2015年7月16日 星期四

營運系統稽核的查核技巧【研發循環篇】

一、新品開發管理程序
(一)   產品之開發設計是否與公司年度研發預算及公司整體目標一致?
(二)   查是否有新產品開發案例?
(三)   擬訂產品開發計劃時,是否因應公司目標與產品策略及客戶實際需求?
(四)   客戶委託開發:1、是否符合年度開發計劃嗎?2、是否配合重要客戶策略性開發嗎?3、是否已有類似設備之開發經驗嗎?
(五)   自行開發設計案,提案單位是否提出「可行性評估」及「新產品巿場評估報告」,且呈總經理核准後方可進行產品之設計規劃?
(六)   新產品之開發是否依「新產品開發日程計劃表」執行,以確實掌控開發之進度?
(七)   查新產品是否建立「新產品BOM表」?
(八)   查新產品是否做「產品驗證或檢驗」?「新產品檢驗紀錄表」是否呈研發主管或總經理核准?
(九)   開發新產品各階段是否執行驗證及確認?各項開發記錄資料是否完備整齊?
(十)   查新產品上市是否建立新產品行銷計劃?
二、產品試作與測試
(一)   法令/規定是否放在設計開發輸入項目?
(二)   產品試作程序是否經權責主管簽核同意後方可實施?
(三)   試作檢討階段是否隨時檢討及適時修正設計?
(四)   相關新產品SOPSIP是否發行?
三、設計變更管制程序
(一)   各項設計變更,需求單位是否詳實填寫「設計變更申請單」,並經權責主管核准後,進行變更作業?
(二)   各相關單位是否對設計變更之需求有明確之了解,並確實考慮變更之影響與可行性?
(三)   各相關單位執行變更時,是否保留必要之相關文件、單據及記錄?
四、研發記錄文件保管
(一)   研發檔案是否適當分類,俾利查閱運用?
(二)   研發檔案借閱人是否以本公司員工為限?
(三)   平日是否將重要資料歸檔管制,並依序擺置整齊?
(四)   研管文件應上鎖妥善保管,借閱及繳回應有書面記錄?
(五)   研發人員異動時,是否由適當權責人員確實移交?

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